Les laboratoires français Sanofi et britannique GSK ont annoncé vendredi que leur vaccin contre le Covid-19 ne serait prêt que fin 2021, après des résultats moins bons qu'espéré des premiers essais cliniques.
C'est un revers au moment où d'autres démarrent les campagnes de vaccination: les laboratoires français Sanofi et britannique GSK ont annoncé vendredi que leur vaccin anti-Covid ne serait prêt que fin 2021, après des résultats moins bons qu'attendu dans les premiers essais cliniques.
La conduite du programme "est retardée afin d'améliorer la réponse immunitaire chez les personnes âgées", indiquent les groupes dans un communiqué. Ils tablent désormais sur une mise à disposition du vaccin au quatrième trimestre l'an prochain, alors qu'ils visaient initialement une demande d'homologation au premier semestre de 2021.
Sanofi, qui développe ce vaccin conjointement avec GSK - qui lui fournit son adjuvant -, comptait récemment encore démarrer fin décembre la toute dernière phase d'essais sur l'homme avant l'homologation des autorités ("phase 3").
Avec ce calendrier, le géant pharmaceutique français, l'un des principaux producteurs de vaccins au monde, espérait pouvoir produire un milliard de doses en 2021. Un objectif qui ne pourra plus être atteint.
Formulation "pas satisfaisante"
Les résultats intermédiaires des premiers essais sur l'homme lancés en septembre ("phase 1/2") ont montré une réponse inférieure aux attentes: si la réponse immunitaire des adultes de 18 à 49 ans est "comparable à celle des patients qui se sont rétablis d'une infection Covid-19", cette réponse est à l'inverse "insuffisante" chez les adultes plus âgés, précise le communiqué.
Les laboratoires veulent donc "affiner la concentration d'antigènes de manière à obtenir une réponse immunitaire élevée dans toutes les tranches d'âge", détaillent-ils.
"L'efficacité et la sécurité du vaccin sont vraiment primordiales pour nous. Donc ces résultats cliniques entraînent immédiatement une reformulation du vaccin", nous a confié Patrick Florent, administrateur délégué de GSK Vaccines en Belgique. "Donc, malheureusement, ça veut dire que la disponibilité est retardée". "Oui, c'est une mauvaise nouvelle. Mais en même temps, on sait qu'il faudra plusieurs vaccins, des milliards de doses, donc ce vaccin sera toujours nécessaire à un certain moment".
Aucun des vaccins ou candidats vaccins n'a été commandés par la Belgique.
Nouvelles phases d'essais
Pour cela, les laboratoires conduiront une phase d'essai complémentaire à partir de février en s'appuyant sur un test récemment mené sur des primates non-humains avec une formulation d'antigènes améliorée.
Celui-ci a montré que "le candidat-vaccin pourrait conférer une protection contre les pathologies pulmonaires et entraîner l'élimination rapide du virus dans les voies nasales et les poumons en l'espace de 2 à 4 jours", souligne le communiqué.
"Lorsqu'on injecte une forte quantité de virus à des animaux qui ont reçu le vaccin, on a d'excellents résultats, c'est ce qui nous donne confiance", relève Thomas Triomphe.
En moyenne: 1 milliard d'euros et 10 ans
Traditionnellement, développer un nouveau vaccin prend du temps et de l'argent: selon les spécialistes du secteur, il faut en effet compter environ un milliard d'euros et dix ans en moyenne.
Pour le Covid, la recherche, dopée par des financements exceptionnels et des partenariats public-privés, a toutefois pulvérisé les échéances habituelles.
Ainsi, 11 vaccins à travers le monde sont déjà passés en dernière phase d'essais cliniques.
Parmi eux, plusieurs ont déjà publié des résultats d'efficacité, dont l'américain Pfizer, qui travaille en collaboration avec la biotech allemande BioNtech. Le Royaume-Uni a déjà donné son feu vert à leur vaccin et débuté une campagne de vaccination mardi.
Celui de la biotech américaine Moderna pourrait de son côté être autorisé dès la semaine prochaine aux Etats-Unis.
Sanofi et GSK arriveront-ils donc trop tard?
Ce sont "trois à quatre mois de retard, mais avec au bout du compte plus d'informations sur une meilleure formulation", assure M. Triomphe. "Il reviendra à nos partenaires de décider s'ils veulent commander des doses."
Sanofi et GSK avaient en effet passé plusieurs contrats de livraison, dont l'un avec l'Union européenne qui lui a réservé 300 millions de doses de vaccins pour 2021.
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