Maladie de Charcot, cancers rares, pathologies auto-immunes… Plus de 3500 patients pourront bénéficier d'un traitement urgent en 2016: les firmes pharmaceutiques vont pouvoir accélérer la mise à disposition de médicaments sur le marché.
L'Inami a dressé une liste de 40 maladies qui nécessitent un besoin urgent de médicaments. Les groupes pharmaceutiques qui développeront ces traitements pourront les mettre à disposition des patients, avant même d'avoir reçu le feu vert de l'agence européenne des médicaments.
Kristel Degaucquier, directrice médicale de Pharma.be a expliqué ce matin sur Bel RTL en quoi ce sera plus rapide. "Normalement, la firme doit d'abord enregistrer un nouveau médicament auprès de l'Agence européenne du médicament; et ensuite, entamer une procédure de demande remboursement près de l'INAMI en Belgique, a-t-elle déclaré à Olivia François. Cette procédure prend à peu près deux ans au total et donc, avec cette nouvelle procédure (qu'on appelle 'procédure des besoins médicaux non satisfaits'), la firme pourra introduire sa demande beaucoup plus tôt et les patients pourraient bénéficier d'un traitement beaucoup plus tôt".
Une liste de 40 maladies graves
Les maladies concernées sont essentiellement des cancers, des pathologies auto-immunes ou neurologiques graves et rares, comme la maladie de Charcot, des cancers rares du poumon, pancréas, du sein ou des leucémies. Cette liste est amenée à évoluer chaque année, sur proposition des entreprises pharmaceutiques, des médecins, des associations de patients ou de la ministre de la Santé.
Désormais, c'est donc aux firmes pharmaceutiques d'agir. Un premier dossier devrait être déposé le mois prochain. Il s'agit d'une première européenne qui devrait concerner 3.500 patients belges en 2016. Avec cette liste, ils gagneront du temps: environ 2 ans, mais en plus, ce traitement ne lui coûtera rien puisque 10 millions d'euros ont été débloqués à cet effet.
"Ce sont des patients qui sont en demande, ajoute Kristel Degaucquier. Ils cherchent vraiment un traitement efficace, et donc pour eux ça peut vraiment faire une grande différence".
Le médicament sera disponible plus vite mais il sera soumis aux contrôles et aux études cliniques nécessaires. D'autre part, la firme pharmaceutique ne va pas pour autant éviter l'étape européenne: elle devra introduire un dossier dans les six mois et rendre des comptes à l'INAMI.
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