Certains nouveaux médicaments pourront être disponibles avant d'avoir été enregistré auprès de l'Agence européenne, ce qui permettra à 3.700 patients de gagner deux ans de procédure pour obtenir un traitement médical efficace. Céline Gransard et Elisabeth Wouters ont développé cette nouvelle pour le RTL info 13h.
Alzheimer, cancer du poumon ou encore maladie auto-immune… autant de pathologies qui pourraient être traitées à l’aide de médicaments toujours à l’essai ou seulement en voir d’enregistrement.
"L’INAMI a établi une liste de 40 pathologies qui seront éligible pour cette nouvelle procédure qu’on appelle ‘besoin médicaux non satisfaits’. Il s’agit des procédures pour lesquelles il n’y a pas de traitement efficace disponible maintenant", explique Kristel De Gauquier, directrice médicale de pharma.be
Ces médicaments innovants seront alors accessibles deux ans plus tôt. Cela représente un énorme gain de temps pour plus 3.000 patients potentiels.
"L’INAMI a défini un budget de 10 millions d’euros pour 2016. Et ce budget sera utilisé pour les firmes pharmaceutiques qui peuvent introduire une demande d’intervention auprès de l’INAMI pour donner accès à ces médicaments innovants", ajoute Kristel De Gauquier.
4 types de maladies/patients concernées
Cette nouvelle procédure concerne essentiellement quatre types de secteurs : les greffes de cellules souches et d’organes solides, la pédiatrie, les maladies auto-immunes et l’oncologie.
Jean-Pascal Machiels, chef du service oncologie aux Cliniques Saint-Luc à Bruxelles le confirme : c’est une très bonne nouvelle pour les patients concernés.
"C’est vrai que c’est très utile si on peut avoir accès tôt à des médicaments dont on sait qu’ils sont efficaces pour certains patients, déclare-t-il. Ça va évidemment aider les patients. Par exemple, dans d’autres spécialités, on assiste à un boom sur l’immunothérapie mais on n’a pas accès à toutes ces molécules, en tout cas pour toutes les indications. Donc c’est vrai que si on peut avoir accès plus rapidement, les patients vont en bénéficier".
La procédure s’accompagne de règles strictes : le patient doit être correctement informé et confirmer son accord par écrit.
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